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首款!智能血糖动态监测+治疗可穿戴系统来了!

时间:2021-8-23 9:53:19来源:本站原创作者:佚名点击:

6月13日,中山大学电子与信息工程学院、光电材料与技术国家重点实验室谢曦课题组在Advanced Science上发布了一项重磅成果。课题组首次研发出用于糖尿病的原位监测和治疗,基于介孔微针离子泳的集成可穿戴诊疗一体化系统。

这是目前出现的第一款将动态血糖检测和给药结合起来的可穿戴诊疗系统。具有扩展到其他各种慢性疾病、推动新一代个性化医学治疗的潜力。

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这种可穿戴系统包括:1)介孔微针反向离子电渗葡萄糖传感器;2)具有控制功能的柔性印刷电路板;3)微针离子泳胰岛素递送模块。实现了“介孔微针穿刺皮肤,原位检测血糖,离子泳促渗胰岛素经皮扩散”的糖尿病闭环治疗。


微针阵列与离子电渗疗的结合能增强葡萄糖的提取效果与胰岛素的输送效率,与电子系统的集成能够实现药物的可控释放。整个系统具备安全灵敏的连续性血糖监测,可控的给药方式以及有效的治疗效果,为糖尿病患者提供了一种新型的诊疗方案。


01频繁扎针,糖尿病患者伤痕累累

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病,已经影响了全世界8.8%的人口,成为世界最大的流行性疾病之一。

IDF全球糖尿病地图(第9版)显示,全球目前有4.63亿糖尿病患者,按照增长趋势到2045年预计将有7亿糖尿病患者。目前中国糖尿病人数已达世界第一,大约每10个中国人中就有1个糖尿病患者。长期高血糖导致各种组织,特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。

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糖尿病人需要密切的观测血糖动态,配合给药从而避免严重的低血糖或者血糖严重升高,造成酮症酸中毒甚至高渗性昏迷等急性并发症。目前广泛使用的血糖仪,需要患者每天6-7次戳破手指取血,这个过程不光痛苦、存在感染的风险,还可能错过夜间的血糖峰值,具有较大的局限性。这也是我国血糖仪普及率较低的原因之一,相较于发达国家每10人就有9人配有血糖仪,在我国平均5名患者仅有1人配置。

为了解决这一现状,动态血糖监测仪(Continuous Glucose Monitor,CGM)应运而生。目前市面上的产品多采用微创可佩戴的方式,获取患者的动态血糖信息,下面就来为大家列举目前性能较好的几款产品

02动态血糖监测仪应运而生

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雅培2017年推出了第一款FreeStyle Libre辅理善瞬感动态血糖监测仪,该监测仪通过扫描贴在手臂上的传感器,读取一段时间的血糖数据。2018年,雅培推出了拥有 14 天长周期佩戴时间的FreeStyle Libre 新一代产品,大大降低了用户使用成本。该产品为单根8mm长针设计,佩戴时能做到基本无痛。

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Dexcom于1999年成立是目前唯一专注CGM产品的公司,具有极大的专业竞争优势。公司最新发布的 CGM 产品 G6 于 2018 年 3 月通过 FDA 批准上市。FDA 认为 Dexcom G6 既可用作独立 CGM,也可用于自动胰岛素给药(AID)系统,这款新型 Dexcom G6 是首个获得 FDA 此项分类的 CGM 产品。G6 不仅拥有长达10天的连续传感器检测技术,更是颠覆 CGM 必须采血校准的技术困扰。

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美敦力CGM产品有Enlite、Guardian、iPro2以及胰岛素泵,Enlite可以戴在腹部和臀部,而Guardian可以戴在腹部、臀部和手臂上,不过iPro2最长佩戴天数仅为3-5天,Enlite为6天,Guardian为7天,与雅培和Dexcom相比稍为逊色,但美敦力最大的优势是可以与自家明星产品MinMed胰岛素泵联合使用。其Guardian Connect动态血糖监测系统已经获得FDA批准,适用于14~75岁的糖尿病患者。


Senseonics 是一家成立于 13 年的糖尿病器械公司,目前拥有皮下植入式血糖监测系统 Eversense,Eversense是目前唯一的长期CGM产品,能够通过皮肤下的传感器、可移动和可充电的智能传感器,以及一个实时糖尿病监测和管理应用程序,提供长达90天的连续血糖监测。

再来看国内的产品。

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成立于2015年的北京乐糖生活科技有限公司一直致力于血糖数据监测与血糖管理,乐糖在2019年推出了面向家庭使用的持续葡萄糖监测系统——颐健安实时动态血糖仪。颐健为三根4mm针设计,通过蓝牙广播的方式,全程无需手动介入,自动传输,自动记录,自动生成报表。

03 创举!监测和给药连成闭环

上述产品都采用了微创针头,患者使用时基本无痛感,通过链接智能设备也极大地改善了血糖监测的流程,部分产品配合胰岛素泵还可以实现动态的给药。


而谢曦课题组此次研发的可穿戴系统则把血糖监测和给药连成了一个闭环,把两种功能融合在了一个设备中,推动糖尿病治疗闭环系统面向轻便化、自动化和智能化的发展。若能成功上市,将进一步减轻糖尿病患者的负担,极大地提升患者的生活质量,非常值得我们期待!

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