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近期，国产放疗设备龙头大医集团宣布，旗下产品x/γ射线一体化放射治疗系统（TAICHI），已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予“突破性医疗器械”认定（Breakthrough Device Designation，简称BDD），这也是中国首个获得该认定的大型医疗设备产品。
2023年2月，国家药监局共批准注册医疗器械产品162个。其中，境内第三类医疗器械产品120个，进口第三类医疗器械产品19个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品1个。
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