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中山首个“港澳药械通”医疗器械获批

时间:2022/8/30 8:45:52来源:本站原创作者:佚名点击:

近日,“标点-内窥镜染色标记墨水”获广东省药监局批准在中山市陈星海医院使用,这是一款内地临床急需进口的医疗器械产品,也是中山市获得的首个“港澳药械通”医疗器械批件。


“标点-内窥镜染色标记墨水”获广东省药监局批准在中山市陈星海医院使用。

据市市场监管局药品监督管理科科长孙逸湘介绍,本次获得“港澳药械通”批件的“标点-内窥镜染色标记墨水”,可以对胃肠道内的病灶部位进行永久性内镜下染色标记,协助临床监测或手术定位,提高胃肠道疾病诊断精准度,及时发现疾病恶化,降低手术难度。中山市陈星海医院通过“港澳药械通”政策引入该医疗器械产品在医院使用,是中山医疗器械产品进口、使用的一次重要突破,使大湾区患者无需奔赴港澳,在中山就能使用临床急需、已在港澳上市的国际先进医疗器械。


“港澳药械通”已获批品种。

2022年年初,中山市陈星海医院通过“港澳药械通”政策,获广东省药品监督管理局批准进口并临床使用口服抗癌新药“劳拉替尼”。这是中山首次通过“港澳药械通”政策引进与港澳地区“同步”的国际新药,也是该政策在深圳港大医院试点结束后首次获批的药品,可让 中山有需求的患者,无需奔赴港澳“求药”,在本地就能享受港澳药品。截至目前,中山市陈星海医院通过“港澳药械通”政策已引入7个药品及1个医疗器械。


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