2024深圳国际医疗器械展览会/深圳医博会
China International Medical Devices Exhibition
最新估值高达20亿美元的Insightec可谓“人生赢家”，但它的发展其实经历了很多坎坷。最低谷的时候还好获得了Mako前CEO的“江湖救急”，终于靠脑部磁波刀实现“逆袭”。
现今，全球有200多家医疗合作机构、在中国有超过30家医院在使用Insightec的磁波刀，其中脑部磁波刀在全球100多家实力领先的医疗中心投入临床使用，为全球超过万名神经系统疾病患者实施了安全、无创的脑部手术。
01估值20亿美元的Insightec
“磁波刀”全称是“磁共振引导聚焦超声治疗系统”。它将聚焦超声和磁共振成像相融合，利用磁共振影像引导和超声聚焦能量的热效应，实现靶点的生物摧毁，达到治疗目的。
磁波刀来自于以色列Insightec，这项技术在2011年被美国《时代》杂志评为年度50项最佳发明之一，Insightec也曾被美国知名杂志《快速公司》评为以色列最佳创新公司第一名，Exablate Neuro聚集超声治疗设备在2018年获得了爱迪生金奖。
Insightec由科比·沃特曼创立于1999年，主要研发并销售磁共振引导聚焦超声治疗设备，已完成累计数亿美元的多轮融资，投资方包括GE 医疗、Koch Disruptive Technologies、Ebit Imaging Ltd.、Perceptive Advisors 和Community Fund等，最新估值高达20亿美元。
按照Insightec“磁波刀”治疗的方向和范围，可以分为脑部磁波刀和体部磁波刀两种。
脑部磁波刀Exablate Neuro又称“神波刀”，2016年和2018年被美国FDA批准用于治疗药物难治性特发性震颤或以震颤为主型帕金森病，2021年被美国FDA扩增了适应症，可用于治疗患有运动障碍、肌强直或异动症的晚期帕金森病患者，2021年被中国国家药品监督管理局批准用于治疗药物难治性特发性震颤和以震颤为主型的帕金森病。
Insightec先后推出了两款体部磁波刀，Exablate body和Exablate Prostate。
Exablate body于2004年被美国FDA批准可用于治疗子宫肌瘤，2012年10月被美国FDA扩增了可用于转移性骨癌疼痛缓解的治疗，2013年被中国国家药品监督管理局批准用于子宫肌瘤的治疗。Exablate Prostate于2021年11月获得510（K）FDA批准，于2022年6月获得了FDA 的临床试验设备豁免批准用于治疗患病前列腺组织的比较研究。
截至目前，Insightec已经在全球有200多家医疗合作机构、在中国有超过30家医院正在使用无创磁波刀技术为患者提供治疗。
02多亏Mako前CEO“江湖救急”
Insightec的发展并不是一帆风顺的，甚至经历了很多坎坷。虽然，Insightec的Exablate body早在2004年就获得了美国FDA的批准上市，后续2012年又被美国FDA扩增了可用于转移性骨癌疼痛缓解的治疗，同年12月还获得了GE医疗领投的3090万美元，但由于当时治疗方案没有被纳入美国医保，公司的运营一直未见起色，不仅没有迎来“光明的未来”，还面临了资金链断裂的情况……
一切都要多亏了莫里斯·R·费雷博士的“江湖救急”。莫里斯·R·费雷博士是位在医疗技术领域连续创业的“能人”。当时他刚把联合创立的Mako以16.5亿美元的价格卖给了骨科巨头史赛克，正着迷于神经科学，GE Healthcare Israel时任董事总经理的莫里·布卢门菲尔德就来邀请他帮助Insightec转型。
莫里斯·R·费雷博士加入Insightec后，发现当时公司业务不佳主要是研发了很多应用，但又没有深入研发。他意识到，此时必须“集中火力”开发一个重点。经过莫里斯·R·费雷博士的指点，团队达成一致：优先开发脑部的应用并建立产品路径图。莫里斯·R·费雷博士相信这可以清楚定位公司产品未来的估值，并让公司从研发型初创企业转向拥有商业模式的大企业。
2016年，随着 D轮融资结束，科比·沃特曼将其CEO职务转交给了莫里斯·R·费雷博士。此后，公司运营迅速有了起色，2016至2017年间营业收入增长了50%。莫里斯·R·费雷博士后续也为公司带来了大笔投资。
2020年Insightec融到了1.5亿美元，由美国大亨科赫家族——科氏工业集团旗下的公司Koch Disruptive Technologies领投，估值高达13亿美元，正式跻身独角兽公司。同年，Exablate Neuro用于原发性颤抖症的治疗进入了美国医保。次年，Exablate Neuro获得了中国国家药品监督管理局的批准，可用于治疗原发性颤抖和以颤抖为主的帕金森氏症。
如今，在莫里斯·R·费雷博士的领导下，Insightec已经估值20亿美元，且在全球多个国家和地区上市，并被纳入多个国家的医保。
03脑部“磁波刀”会是神外手术的未来吗？
相关数据显示，目前全球帕金森病患者人数超1000万，特发性震颤患者人数近2500万，约为帕金森病患者人数的2倍多。多数患者表示，严重的“震颤”使他们无法独立生活和工作。
此类病症在老年人群体中患病率更高。据第七次全国人口普查数据显示，中国老年人口规模庞大，60岁及以上人口有2.6亿人。《中国发展报告2020：中国人口老龄化的发展趋势和政策》显示，2050年，中国人口老龄化程度将达到峰值。庞大的患者群体正在等待新的诊疗方式。
无创脑部治疗是个需求很大的市场，Insightec的脑部磁波刀Exablate Neuro为药物难治性特发性震颤和以震颤为主型的帕金森病患者提供了一种无需开颅的治疗选择。相比于X射线、伽马射线无创但有辐射的治疗方式，脑部磁波刀更安全，降低了手术风险。
截至2022年1月，Insightec的脑部磁波刀Exablate Neuro已获得欧盟、美国、加拿大、日本、韩国、中国、新加坡等多个国家及地区的相关部门批准，在100多家实力领先的医疗中心投入临床使用，用于治疗特发性震颤和以震颤为主型的帕金森病，为全球超过万名神经系统疾病患者实施了安全、无创的脑部手术。
脑部磁波刀术后即可出院，缩短了患者的恢复时间。临床手术治疗结果显示，许多特发性震颤和以震颤为主型帕金森病患者的震颤症状立即得到改善，真正提高了患者的生活质量，并减轻了患者家人的负担。
自获中国国家药品监督管理局批准后，脑部磁波刀在2021年10月被纳入中国《特发性震颤基层诊疗指南（2021）》。我国中国人民解放军总医院（301医院）、香港大学深圳医院、佛山市中医院、上海国际医学中心等医院都引进了Insightec的脑部磁波刀，并陆续开展临床治疗。
虽然脑部磁波刀的优势显而易见，但脑部磁波刀售价十分昂贵，目前引进的医院主要是大型三甲医院，且对主治医生经验要求较高。脑部磁波刀能否成为神外手术的未来，也许时间会给我们答案。
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