光谷企业家日丨一批顶尖医生来光谷创业，助力医疗器械产业迈向世界级

长江日报大武汉客户端12月26日讯（记者陈洁）近日，国家发展改革委发布2022年最新一批“国家企业技术中心”名单，位于光谷生物城的武汉明德生物科技股份有限公司上榜。作为国内规格最高、影响力最大的技术创新平台之一，“国家企业技术中心”的认定，充分体现明德生物研发和创新技术成果的不凡实力。

党的二十大报告指出，加强企业主导的产学研深度融合，强化目标导向，提高科技成果转化和产业化水平。

佰奥达新冠抗原自测试剂盒获国家NMPA批准上市、光谷造武汉亚洲生物高活性多级结构“人工骨”获准上市、艾米森全球首创双靶标结直肠癌检测试剂盒等一批高科技含量医疗器械先后获批上市，律动医疗“三维定位心内导引套件”产品进入国家药监局创新医疗器械特别审批通道……

聚焦万亿大健康发展，在光谷，一批企业家带领企业，以市场为导向创新，医疗器械产业正迈向世界级。

光谷生物城二妃山鸟瞰全景图。中国光谷供图

一批顶尖医生选择来光谷创业

孙小蓉现场做报告。

64岁的孙小蓉是地地道道的武汉人，身为女性创业者，她意气风发地“一直在超越”。

1988年，在武汉同济医学院工作的孙小蓉“不安于现状”，去澳大利亚读博士、去美国做博士后。1996年，在了解到加拿大不列颠哥伦比亚省肿瘤研究所多年研发的一套肿瘤早期检测自动化设备后，孙小蓉眼睛一亮，“这项没有投入实际应用的自动检测技术，也许会真正改变中国广大妇女”。

超越别人、超越自己，发誓要把肿瘤自动检测技术搞清楚，孙小蓉在加拿大一头扎进去4年做研究。2000年回国，“技术如果只停留在实验室，永远体现不出其价值”，孙小蓉毅然选择在光谷开始创业，推广肿瘤自动检测技术。

逐个攻克难点，研制全球首台“兰丁”宫颈癌诊断机器人、人工智能检测技术与云技术结合、搭建AI云诊断平台……“用人工智能扫描仪获取数据，上传云端，只需几分钟，医生在终端就可以复核自动生成的检测报告。”孙小蓉介绍，人机结合，目前，武汉兰丁智能医学股份有限公司的技术覆盖全世界多个国家，全国31省市，超过2000家医疗机构，已累计为上千万名妇女做了宫颈细胞病理检测。

陈莉莉。

同样是同济医科大学（现华中科技大学同济医学院）校友，陈莉莉1991年入校，按照医学苗子的标准进行严苛培养，一路过关斩将成为同济医院的临床医生。

2006年7月，陈莉莉赴德国深造期间，她看到国内体外诊断行业与欧美国家的差距，“为什么不回国研发快速诊断产品呢？”

在海归双创“春晖杯”大赛中，陈莉莉凭借自主研发的“海特TM心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）快速检测试剂盒”项目获得二等奖。这不仅点燃了陈莉莉回国创业的热情，也让她找到了医学技术的转化窗口。

2020年，在新冠病毒序列公布的当天，明德生物果断启动研发。如今，明德生物核酸检测做到全国第二。

同时，公司产品线涵盖了院前医疗机构实验室、急救中心等医疗信息化建设，院中体外诊断产品供应、院后第三方独立医学检验服务全产业链，体外诊断产品矩阵日趋完善，市值已经超过100亿元。

刚完成千万级种子轮融资，光谷生物城企业武汉百英诺生物科技有限公司总经理李润清介绍，依托华中科技大学附属同济医院胃肠外科教授王桂华团队胃肠道肿瘤实验室的科研技术，“英诺康”试剂盒核心抗体由公司自主研发，在多种癌症中都进行了有效性验证，其预测抗PD-1/L1免疫治疗疗效敏感性超过90%。

王桂华坦言：“以实际需求为导向，把团队多年的研究技术更好的应用到今后的精准医疗中去。”

产学研深度融合促科技成果转化

今年9月，光谷生物城企业武汉凯德维斯生物技术有限公司研发出用于女性宫颈癌检测的“HPV整合检测试剂盒”。这是湖北省10年来唯一一个获批的体外诊断试剂创新产品，也是唯一一个获批进入创新医疗器械绿色通道的NGS产品，更是院士牵头带领团队15年研究取得的科技成果转化好成绩。

马丁。

“有望明年底走向市场，大面积推广。”产品背后的“大脑”——身为孙小蓉同班同学的中国工程院院士、华中科技大学同济医院妇产科学系主任马丁表示。

从研究成果到有想法进行转化再到做产品，马丁院士称，一路走来非常不容易，仅产品全国答辩就进行了3次。“科技成果转化难，但也要一直走下去。”经过二十余年的潜心研究，马丁院士团队发现引起宫颈癌病变的关键在于HPV病毒整合进入宫颈上皮细胞DNA序列，形成持续感染，最终导致癌变。

基于研究发现，武汉凯德维斯生物技术有限公司的HPV整合检测试剂盒对引起宫颈癌病变的关键因素HPV整合进行检测，应用了液相探针捕获及NGS测序的关键技术，将阳性检测准确率从传统TCT检测的64.2%提升至93.4%，可以及时发现引起宫颈癌病变的HPV病毒整合分子事件，有效区分开低危型和高危型的HPV感染。

目前国际上通用的TCT和细胞学检测技术等，对HPV阳性人群的筛查不仅灵敏度低、特异度差、也给医疗资源带来了许多不必要的压力，马丁院士说。HPV整合检测试剂盒有望终结这一历史。

医疗器械跨界医疗、机械、电子、人工智能等多个领域，做大做强医疗器械产业集群，离不开电子、机械、材料等产业的发展壮大。

薛敏。

薛敏，中国磁共振成像研究第一人。他此前公开发言表示，未来5-10年将是国产企业赶超的关键窗口期，以5G、AI、云计算为代表的“新基建”，将为“中国品牌”铺设一条加速发展的快车道。

以更高水平参与全球创新。武汉联影智融医疗聚焦手术机器人国产化替代，公司研发的三维影像导航手术机器人完成型式检验，即将进入临床试验阶段。

瞄准未来产业发展，武汉脑科学产业基地成功揭牌，华中科技大学与东湖高新区建设的光电与医疗装备未来产业科技园获批建设试点。

记者从武汉市科技局获悉，近两年，高端生物医学成像设施获湖北省发改委正式立项，武汉国家级人类遗传资源库投入运行，这些光谷为全市医药器械产业做出的强有力产业贡献，也将进一步强化武汉医药创新平台建设。

“兰丁作为企业，在光谷，就像人体细胞一样，是光谷的一分子。”孙小蓉称，20年创新发展，经过产业、商业的积累，“站起来、强起来”，兰丁在人工智能医疗的赛道上从光谷走出湖北走向中国和世界，“伴随光谷快速发展，兰丁也会加快步伐助力医疗器械产业集群迈入世界级”。

【编辑：冀杰】

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