医疗器械的工业母机：迈得医疗

随着我国经济水平和医疗水平提升，医疗器械行业迅速发展，行业竞争加剧，对企业的产品设计、量产能力等方面提出了更高的需求。特别是在一次性医疗器械领域，量产优质产品的能力，是企业不可或缺的要素。

在自动化生产模式下，医用耗材的成本基本上能减半。而且，相比于人工，自动化设备在生产成本、效率上都会更佳。但我国医疗器械企业大多小且散，不具备自动化规模生产能力，因此第三方的自动化生产服务兴起。

作为医用耗材智能装备细分市场的领头雁，2003 年迈得医疗顺势而生，深耕行业近 20 年。在如今医疗器械行业发展的浪潮下，自动化、智能化生产随波而起，而迈得医疗具有绝对的先发优势。

迈得医疗专注于医用耗材智能装备的研发、生产、销售和服务，公司的智能装备主要用于自动化组装和检测医用耗材等。迈得医疗拥有成熟的安全输注类与血液净化类智能装备技术与产品线，内部构建起智能装备、专业软件、工艺开发三大业务体系。

2017 年，公司研发的 " 医用留置针智能装配成套设备 " 获国内首台（套）荣誉；2020 年，迈得医疗 " 医用透析器智能装配成套设备 "、" 血液透析用中空纤维膜自动纺丝线 " 获得国内首台（套）荣誉，打破了国外技术垄断。

发展至今，公司已服务费森尤斯、泰尔茂、威高、康德莱、三鑫医疗等国内外上百家知名企业，业务布局覆盖四大洲。2021 年，公司实现营收 3.15 亿元。

深耕医用耗材智能装备近 20 年，

2019 年于科创板上市

2003 年迈得医疗成立，距今已有近 20 年。

彼时，医疗器械尚在发展早期，CT 机、血管支架等高技术含量器械产品都仍处在进口垄断。据南方医药经济研究所分析，2003 年我国医疗器械生产企业数量仅 9009 家。但国内医疗器械市场快速发展，年销售总额以每年 9% 左右的速度增长。

在这样的趋势下，越来越多的人选择研发医疗器械，争做器械细分市场第一个吃螃蟹的人。而医疗器械的发展，让迈得医疗创始人林军华看到了智能设备的潜力，医用耗材生产必然会迈向智能化、自动化，从此他便锚定医疗领域持续深耕。

他从一个医疗器械技术工人，到车间主任，再到辞职创业，林军华明白要创办一家拥有原创技术的企业，研发团队至关重要。2006 年，林军华只身前往深圳，开始打造自己的 " 军团 "，组建了近 90 余人的科研和管理团队，后又回到台州专注研发，向初始团队注入新鲜血液。

面对亲手组建起来的团队，林军华万分爱惜羽毛，迈得医疗内部形成了一套完善的激励制度。公司的核心成员参与股权激励，凡是参加各项技能大赛获奖的员工均给予同额奖金，评上职称的员工加薪等。公司的核心管理团队稳定，成员均是从公司基层选拔出来的，拥有 10 年以上的工龄。

2019 年 12 月，迈得医疗在科创板上市。目前，公司内部有 600 多名员工，其中有超 140 名技术人员。公司总部位于浙江玉环，在上海、天津、德国均成立了子公司，在全球范围内开展医用耗材自动化组装和检测服务。

医用耗材智能装备市场竞相发展，多学科交叉的综合研发体系造就领军者

一家医用耗材智能装备企业，需具备综合性的研发、市场、服务能力，除机械制造、电气等基础知识外，还要了解医用耗材组成结构、作用原理等信息，同时紧贴临床，及时响应需求。

在医疗耗材装备智能化发展的过程中，迈得医疗形成由法规加工艺验证、力学、机械、电气、软件、视觉、光学、材料学等八大模块整合、多学科交叉的综合研发体系，再结合本土企业自动化生产服务优势。公司能为下游的医疗器械客户提供从咨询到售后的全套服务，成立专项小组以快速响应需求。

公司在行业发展初期选定目标的市场：安全输注和血液净化。其中，安全输注类智能装备主要用于生产组装留置针、胰岛素针、采血针、导尿管、输液器、中心静脉导管等医用耗材。但安全输注类耗材材料柔软、形状和结构复杂、材质多样等，而且相关生产企业的规模并不大，主要还是依赖人工与半自动生产组装，具有极大的发展潜力。

并且，近年来留置针、输液器等低值耗材也纳入了省级带量采购，相比于高值耗材，低值耗材虽价格较低，但使用量大，入院门槛不高，因此能成为众多企业的重要销售产品，快速生产大量产品，质量有保证，成为相关企业的目标。迈得医疗的智能装备实现了自动化组装及检测，可提升耗材的稳定性和可靠性。经过长期的发展，安全输注类设备已成为公司的招牌产品。

2016 年，迈得医疗进入血液透析市场，研发出医用透析器智能装配成套设备，同时公司进入快速发展期。

我国需要透析的糖尿病肾病患者数量逐年增长，但在透患者比例仍较低。近年来血液透析市场迅速发展，医保报销比例达 90% 左右，部分产品的国产化率正在逐步提升。2020 年我国血液净化类高值医用耗材市场规模约为 97 亿元。

如果说输注类设备是迈得医疗的经典款，那血透类设备就是公司的种子产品，具有较大的增长潜力。

作为血液透析的关键耗材，血液透析器的技术壁垒较高，同样的，对生产组装的工艺和流程要求也较高。迈得医疗的血液净化类设备主要用于血液透析器及透析管路的组装检测与包装，及中空纤维膜纺丝线制丝等环节。公司攻克了血液透析器全自动封装组装技术以及全自动制其中的中空纤维膜丝的难题，打破进口垄断，实现了血液透析器的国产制造。

迈得医疗通过实现若干个千万级血液透析器自动化项目的落地，降低了下游透析器企业的生产成本，透析器价格由原先的上百块降低至几十元。

在发展过程中，迈得医疗始终坚持自主研发。截至目前，迈得医疗已攻克医用软导管定型、透析器封装组装、透析膜性能指标控制、GMP 数据管理平台数据高效采集等核心技术，累计获批专利授权 239 个，其中有发明专利 155 个、实用新型专利 83 个和外观设计专利 1 个，累计获得软件著作权 38 个。

紧跟医疗智能装备领域扩张的步伐，迈得医疗将在未来进一步完成跨越

目前，公司仍在持续加大研发投入。据迈得医疗 2021 年年报，2021 年公司研发投入合计 3845.90 万元，占同年营业收入的 12.19%。

在一整套的医用耗材自动化生产解决方案下，迈得医疗营业收入稳步增长，2021 年实现营收 3.15 亿元，较 2020 年同比增长 19.9%，同时公司毛利率较高，2021 年的毛利率为 50.12%。

发展至今，迈得医疗先后为全球数百家客户定制了 3000 多项系统性解决方案。2022 年 3 月，中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会给予评价：公司生产的 "Maider" 牌输液器、留置针、胰岛素针、透析器等自动化成套生产线销往全国各地并出口，在业内具有较大影响力。国内 80% 以上的中大型医用高分子耗材生产企业均为公司客户，2019、2020、2021 年公司产品的市场占有率在全国同行业持续排名第一。

在交流最近重点项目药械组合类、临床检验类等领域相关智能装备（如预灌封注射器、预充式注射器、胰岛素笔、吸入给药装置、IVD 产品等智能装备）市场化的过程中，迈得医疗创始人林军华表示：" 未来，迈得医疗将开发一体化平台，及时针对市场需求持续研发医疗全系列产品。"

随着我国经济发展和医疗水平提升，医疗器械市场将不断发展，竞争逐渐激烈，原创技术不是唯一的竞争力，如医用耗材大规模入院，量产则成为验证企业实力的重要指标。智能化、自动化生产成为必然趋势，医用耗材智能装备领域也将持续扩张，而迈得医疗有望凭借长期的经验积累、完整解决方案，进一步登顶。

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