中山首个“港澳药械通”医疗器械获批

近日，“标点-内窥镜染色标记墨水”获广东省药监局批准在中山市陈星海医院使用，这是一款内地临床急需进口的医疗器械产品，也是中山市获得的首个“港澳药械通”医疗器械批件。

“标点-内窥镜染色标记墨水”获广东省药监局批准在中山市陈星海医院使用。

据市市场监管局药品监督管理科科长孙逸湘介绍，本次获得“港澳药械通”批件的“标点-内窥镜染色标记墨水”，可以对胃肠道内的病灶部位进行永久性内镜下染色标记，协助临床监测或手术定位，提高胃肠道疾病诊断精准度，及时发现疾病恶化，降低手术难度。中山市陈星海医院通过“港澳药械通”政策引入该医疗器械产品在医院使用，是中山医疗器械产品进口、使用的一次重要突破，使大湾区患者无需奔赴港澳，在中山就能使用临床急需、已在港澳上市的国际先进医疗器械。

“港澳药械通”已获批品种。

2022年年初，中山市陈星海医院通过“港澳药械通”政策，获广东省药品监督管理局批准进口并临床使用口服抗癌新药“劳拉替尼”。这是中山首次通过“港澳药械通”政策引进与港澳地区“同步”的国际新药，也是该政策在深圳港大医院试点结束后首次获批的药品，可让 中山有需求的患者，无需奔赴港澳“求药”，在本地就能享受港澳药品。截至目前，中山市陈星海医院通过“港澳药械通”政策已引入7个药品及1个医疗器械。

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